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國家食品藥品監督管理總局藥品生產和監管信息直報系統項目

全面、及時、準確的藥品生產數據信息是藥品安全監管的重要基礎。從全國來看,藥品生產信息化管理相對滯后,有關信息系統未能有效反映企業日常生產情況,尤其是藥品安全事件發生后,監管部門往往面臨無基礎數據可查的尷尬局面。為全面掌握藥品生產企業生產、銷售、庫存及問題產品等信息,為藥品生產日常監管以及應急事件處置提供重要數據,南方科宇為國家食品藥品監督管理總局建立一套靈活、高效的藥品生產和監管信息直報系統。

該直報系統實現企業基本信息、生產信息及監管部門監管信息的網上直報;實現應急事件相關數據信息的網上直報;實現專項研究所需信息的網上直報。該直報系統在數據采集方式上支持在線手工填報、自動抽取上報和EXCEL模版導入上報三種上報模式。實現直報數據的匯總統計,實現生產企業相關信息的整合,建立企業監管相關信息檔案。

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