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國家藥監局就加強中藥飲片監管開門問計

信息來源:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/227858.html 發表時間:2018-05-08

    中醫藥是中華民族的瑰寶,“健康中國”離不開中醫藥事業的發展。為落實習近平總書記“四個最嚴”的指示精神,提高中藥產品質量,2018年4月26日,國家藥品監督管理局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”,聽取中醫藥領域院士、中醫臨床科研領域專家、中藥飲片生產企業及中藥材專業市場、行業協會學會負責人的意見和建議,聚焦問題,把脈問診中藥飲片質量管理。
  與會業界代表表示,近年來,我國持續加強中藥飲片監管,不斷增加監督檢查、質量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時曝光不合格產品和質量問題,有效震懾了違法違規行為。監管部門還通過廣泛的科普宣傳工作,著力構建社會共治力量。這一系列監管舉措,取得了一定成效,中藥飲片質量水平逐步向好。
  與會專家認為,當前,中藥飲片質量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質量管理中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規范、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。與會代表建言,從中藥材源頭抓起,督促企業履行主體責任;規范產地初加工;建立中藥材流通追溯體系;加強中藥材質量控制;注重飲片使用環節質量管理;繼續完善藥典標準;建立飲片備案管理制度;嚴厲打擊違法違規等。同時,通過市場化手段,引導企業做大做強。行業組織應發揮行業自律的引領作用。
  與會代表表示,國家藥監局成立伊始,針對中藥飲片監管開門聽取意見和建議,以問題為導向,尋求破題之舉,體現了腳踏實地的工作作風。
  焦紅指出,中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律,強調管理的規范性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業,需要各方協同努力,形成共推機制,通過加強中藥飲片的管理,促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言,完善長效監管機制,促進產業健康發展。
  焦紅表示,希望業界專家學者在提升中藥飲片質量方面貢獻智慧和力量,共同推進中醫藥事業發展;企業應嚴格履行質量主體責任;相關行業協會要切實發揮行業自律作用。
  國家藥監局、國家中醫藥管理局相關部門,安徽、甘肅、廣東、河北等省食品藥品監管部門負責人,中國中藥協會、世界中醫藥學會聯合會等學會協會及中國中醫科學院、中國藥科大學、北京中醫藥大學東直門醫院等機構的業內專家,部分中藥飲片生產企業負責人參會并座談。


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